emissão afe e ae anvisa

Exclusivo para logística de produtos da área da saúde:

Transporte / Armazenamento / Importação / Distribuição

Não trabalhamos com autorização para funcionamento de farmácias

Tenha seu próprio negócio investindo em uma rede de franquias de alta rentabilidade, sistema de gestão automizado e simplificado

800 MIL DE PEÇAS VENDIDAS POR ANO
10 MILHÕES DE FATURAMENTO PREVISTO PARA 2021
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Áreas de Atuação

Medicamentos e Insumos Farmacêuticos

CONTROLPHARMA oferece suporte, técnico e legal para a completa Regularização de sua empresa:• Licença de Funcionamento Inicial; • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, embaladora, armazenadora e transportadora de Medicamentos. • Renovação da Licença de Funcionamento para empresas da área de Medicamentos como indústria, importadora, distribuidora, embaladora, armazenadora e transportadoras de Medicamentos. • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE). • Alterações como Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE) e nas Autorizações Especial (AE). Registros CONTROLPHARMA oferece total suporte, técnico e legal para o Registro de seus Medicamentos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Após a devida regularização da empresa os serviços prestados para Registro de Medicamento são:• Certificação: Boas Práticas de Fabricação/Distribuição e Transporte de Medicamentos. • Renovação de Registro de Medicamentos em geral. • Alteração de Registro de Medicamentos em geral. • Registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). • Registro de Medicamento Especifico. • Registro de Medicamento Genérico. • Registro de Medicamento Similar. • Registro de Produtos Biológicos. • Registro de Medicamento Novo.

Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene

Para atuar na área de Cosméticos é necessário que a empresa possua Licença de Funcionamento emitido pela Vigilância Sanitária Local e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA. CONTROLPHARMA oferece suporte técnico e legal, para a completa Regularização de sua empresa: • Licença de Funcionamento. • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, embaladora, armazenadora e transportadora de Cosméticos. • Renovação da Licença de Funcionamento. • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE). • Alterações como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE). Registro | Notificação CONTROLPHARMA oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro ou Notificação de seus Cosméticos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Após a devida regularização da empresa os serviços prestados para Registro de Cosméticos são:• Certificação: Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Transporte de Cosméticos. • Alteração de Registro/Notificação de Produto Cosmético. • Renovação de Registro de Produto Cosmético Grau II. • Certificado de Venda Livre para Produtos Cosméticos. • Notificação de Produto Cosmético Grau I. • Registro de Produto Cosmético Grau II.

Saneante Domissanitário

Para atuar na área de Saneantes-Domissanitários é necessário que a empresa possua Licença de Funcionamento emitido pela Vigilância Sanitária Local e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA. A CONTROLPHARMA oferece suporte técnico e legal para a completa Regularização de sua empresa:• Licença de Funcionamento. • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Saneantes-Domissanitários. • Renovação da Licença de Funcionamento. • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE). • Alterações como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE). Registro | Notificação CONTROLPHARMA oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro ou Notificação de produtos Saneantes-Domissanitários perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Após a devida regularização da empresa os serviços prestados para Registro de Saneantes-Domissanitários são: • Certificação: Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Transporte de Saneantes. • Alteração de Registro/Notificação de Produto Saneante. • Renovação de Registro de Produto Saneante Grau II. • Certificado de Venda Livre para Produtos Saneantes. • Notificação de Produto Saneante Grau I. • Registro de Produto Saneante Grau II.

Produtos para Saúde (Correlatos)

Para atuar na área de Produtos para a Saúde (Correlatos) é necessário que a empresa possua Licença de Funcionamento emitido pela Vigilância Sanitária Local e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA. CONTROLPHARMA oferece suporte, técnico e legal, para a completa Regularização de sua empresa:• Licença de Funcionamento. • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Produtos para Saúde (Correlatos). • Licença de Funcionamento para Transporte de substância infecciosa da categoria A, substância biológica da categoria B, espécime humano de risco mínimo ou material biológico isento. • Renovação da Licença de Funcionamento. • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE). • Alterações como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço entre outros nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE). Registro | CadastrosCONTROLPHARMA oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro e Cadastro de Produtos para a Saúde perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Após a devida regularização da empresa os serviços prestados para Registro e Cadastramento dos produtos são:• Certificação: Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Transporte de Produtos para a Saúde. • Registro de Conjuntos, Reagente, e Insumos destinados a Diagnósticos para uso em Diagnóstico in vitro. • Registro de Equipamentos Médico-Hospitalares, Equipamentos Odontológicos, Equipamento Eletrônico. • Equipamentos para Diagnóstico por Imagem e Equipamentos Hemoterápicos e de Diagnostico Laboral. • Registro de Materiais Médico-Hospitalares e Odontológicos. • Alteração de Registro de Produtos para a Saúde em geral. • Renovação de Registro de Produtos para a Saúde. • Registro de Família de Produtos para a Saúde. • Cadastro de Produtos para a Saúde.

Produtos Alimentícios

Para atuar na área de Alimentos é necessário que a empresa possua Licença de Funcionamento emitido pela Vigilância Sanitária Local. CONTROLPHARMA oferece suporte, técnico e legal, para a completa Regularização de sua empresa: • Licença de Funcionamento para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Alimentos; • Alterações como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Licenças de Funcionamento; • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento, • Renovação da Licença de Funcionamento. Registro | RegularizaçãoCONTROLPHARMA oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro, Cadastro e Notificação perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Após a devida regularização da empresa os serviços prestados para Registro, Cadastro e Notificação de Alimentos são:• Certificação: Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Transporte de Alimentos. • Adequação de Rotulagem, Dizeres de Rotulagem e Tabela Nutricional de Alimentos submetidos à Venda Livre, nos moldes exigidos pelo Código de Defesa do Consumidor e Legislação Sanitária Nacional. • Registro de Alimentos com Substâncias e Probióticos Isolados com alegação funcional e/ou de Saúde. • Registro de Embalagens Recicladas para Alimentos. • Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes. • Registro de Alimentos para Nutrição Enteral. • Renovação de Registro de Alimentos. • Alteração de Registro de Alimentos. • Registro de Alimentos Infantis.

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Demais Serviços

Preparação de processos para obtenção de Alvará Sanitário e/ou Cadastro Municipal de Vigilância Sanitária (CMVS) e/ou Licença Sanitária Inicial.

Registro de Produtos junto à ANVISA e Ministério da Agricultura.

Assessoria em logística (transporte, armazenagem (carga seca ou refrigerada) e distribuição), com o desenvolvimento e a implantação de projetos para otimização do supply chain, aumento da produtividade industrial, revisão de processos e soluções específicas e customizadas de acordo com as necessidades de cada cliente.

Obtenção de Alvará e Licenças para Uso, Comércio, Armazenagem e Transporte de Produtos Controlados junto à Polícia Federal, Polícia Civil, Exército e IBAMA.

Implantação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD), bem como treinamentos necessários com avaliações de aderência.

Elaboração e Implantação de Documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (como Manual de Boas Práticas, Procedimentos Operacionais Padrão, formulários, especificações técnicas e registros exigidos por lei e consoante a norma ISO).

Registro, Alteração e Renovação de Marca (logomarca/logotipo) e Patente junto ao INPI.

Ampliação e Redução de Atividade/Categoria juntos aos órgãos reguladores.

Certificado de Responsabilidade Técnica (CRT) – Conselho Profissional de Classe do Responsável Técnico (COREN, CRBIO, CRBM, CREFITO, CREFONO, CRF, CRM, CRMV, CRN, CRO, CRP e CRQ) (Concessão, Alteração e Renovação).

Consultoria para Certificação de produtos sujeitos ao INMETRO e ANATEL.

Acompanhamento de Processo, Cadastramento de Empresa, Pedido de Celeridade/Urgência, Defesa, Reconsideração de Indeferimento, Recurso, Cumprimento de Exigência, Restituição de Taxa entre outros.

Implantação de projetos de adequações de LTA (Laudo Técnico de Avaliação) - Plantas, Layout e Instalações.

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Sobre nós

Visando atender demandas de empresas que apresentavam intuito de ingressar em atividades sob regime de vigilância sanitária, foi fundada em 2014, na região metropolitana de São Paulo, a empresa ControlPharma Assessoria e Consultoria. Alcançando visibilidade e com nossa carteira de clientes cada vez maior – fruto da grande competência, seriedade, moral e ética que sempre fizeram parte do norte da nossa empresa, comemoramos nossos pontos positivos, os quais nos levam a afirmar que mais do que regularizar empresas ou registrar produtos, ajudamos a sua empresa a criar valor e abrir novas oportunidades de negócios. Nossa equipe multidisciplinar é formada por profissionais Farmacêuticos, Enfermeiros, Químicos, Biólogos, Advogados, Administradores, Contabilistas, Engenheiros entre outros, possibilitando assim um trabalho completo, eficiente e ágil no mercado de Assuntos Regulatórios e Logísticos, além de consultores especializados na área de Vendas, Homologações Internacionais, Logística, Supply Chain e outros.

Missão

Atender e superar expectativas;
Ser uma empresa estratégica para nossos clientes e parceiros;
Contribuir com o desenvolvimento corporativo das empresas.